家庭光疗 新标领航——国内首个皮肤病家庭紫外线光疗团体标准发布实施
在白癜风治疗领域不断突破创新的2025年，家庭光疗正引领白癜风复色治疗纪元。为进一步规范皮肤家庭紫外线光疗的应用，《皮肤病家庭紫外线光疗规范》团体标准（标准号：T/CRHA147-2025，以下简称本团标）应运而生。
本团标是国内首个皮肤病领域的家庭紫外线光疗规范，适用于各级医疗机构皮肤科相关医务工作者及紫外治疗设备的生产企业参照使用，此外，本团标为患者在家进行紫外线光疗提供了科学精细的光疗方案和设备选择建议。
本文件确立了皮肤病家庭紫外线光疗患者诊疗流程，给出了家庭紫外线光疗的适应证和禁忌证、患者的筛选原则，规定了家用紫外治疗设备的基本要求、分类、选择及设备的维护要求；提供了白癜风，银屑病，特应性皮炎，蕈样肉芽肿等常见皮肤病常见紫外线光疗方案、不良反应及处理、患者注意事项、健康教育与随访指导意见。
本团标基于GB 9706.1 / GB 9706.283 / YY/T 0901 / YY 9706.111 等国家标准或规范文件编制而成，并在上述标准或规范的基础上，结合当前家庭紫外线光疗设备的技术特征，对一些重点参数提出更为严格的要求。
辐照强度
针对国内部分生产企业忽视患者实际需求而盲目向患者推介高强度产品导致的市场乱象，本团标规定：家用紫外线光疗设备的NB-UVB 波段有效紫外线辐照强度最大应不大于50 mW/cm²；UVA1 波段有效紫外线辐照强度最大应不大于120 mW/cm²。
当家用设备辐照强度过高时，起始照射时间将缩短至1～2秒甚至更短，易导致患者误判为设备故障（如“频闪”）而重复操作，导致照射剂量过量，增加患者照光不良反应发生率并提升了照伤风险。本团标建议，特殊情况确需使用较高强度的家用光疗仪时，患者需在医生的密切关注和指导下进行。
峰值波长与半高宽
本团标规定：家用紫外线光疗设备的光谱峰值波长为308 nm 时，其误差不大于±2 nm，峰值波长为311 nm 或365 nm 时其误差不大于±3；家用紫外线光疗设备的光谱NB-UVB 波段半高宽误差不大于±2 nm，UVA1 波段的半高宽误差不大于±3 nm。
临床研究表明，在紫外线光疗的光谱区间内，1nm的偏移导致的生物学效应的差异幅度（例如红斑效应）也会非常明显，因此，峰值波长和半高宽的误差范围越小，表明设备光源的实际光谱输出与标定输出光谱越接近，输出光谱的光生物学效应越为可靠，设备的治疗效果越接近预期，使用安全性也越高。
其中，对半高宽这一参数的定标是本团标的创新点，此前家用紫外线设备国家标准和行业标准为兼顾市场上所有种类的紫外线设备皆未对该指标作出强制要求。
本团标对这一参数误差范围的提出了明确的要求，有助于进一步提升家用光疗设备尤是LED光源类型设备的光学品质，确保输出剂量准确可控，对提升治疗效果预防不良反应具有非常重要的现实意义。
本团标核心目标在于推动家庭紫外线光疗的规范化，切实提升家庭光疗的有效性及安全性，是一个融合了多学科智慧、体现多领域协同合作的综合性共识标准。
有助于医护人员更深入地了解设备，提升技术判断力，为让临床治疗更安全有效，在规范化前提下为患者提供更个性化的治疗方案，也有助于医护人员适应未来对诊疗方法和临床责任的管理越来越规范化的趋势。
另外，也为患者在选购产品时提供了重点参数的比较和筛选的依据，可以避免患者盲目追逐市场热点而选购不适合自身治疗需求的产品，为患者在自行治疗过程中的安全性和有效性保驾护航。
当然，本团标也对企业提出了更高的要求，企业在学习和执行本团标的过程中，必将不断提升研发生产的技术水准，开发出真正符合患者需求的优质产品，增加企业竞争力。本团标的落地实施将逐步提升全行业的生产技术水平。
《皮肤病家庭紫外线光疗规范》团体标准已于2025年3月10日在全国团体标准信息平台公示发布，并于3月20日起推广实施。
沪公网安备 31011802002556号